国内首个口罩生产洁净车间团体标准正式发布

4月1日，国内首个口罩生产洁净车间标准——《医用防护口罩生产车间洁净环境控制技术要求》团体标准正式发布，为国内转投产口罩生产相关企业和政府相关职能部门实行常态化监管在标准化方面提供有力指引。该标准由广东省洁净技术行业协会联合香港洁净行业协会、澳门洁净行业协会、广东省医疗器械行业协会共同发起，并组织设计、施工、检测及生产等领域多家企、事业单位，联合攻关研究编制。

大湾区近千家企业转投产口罩生产

目前，国内疫情趋于稳定，海外疫情却日趋严重，同时面临抗疫物资严重紧缺的问题。在经历国内疫情爆发而带来的口罩等抗疫物资需求井喷、企业纷纷转投产的热潮后，随着厂家订单逐步由国内转到海外，新、改、扩建的医用口罩生产洁净车间是否达到相关标准、该如何逐步规范等问题亦开始受到各界的关注。 

粤港澳大湾区作为国内乃至全球举足轻重的科研及生产制造产业集聚地，在这次助力抗疫过程中，湾区内企业无疑将贡献巨大的力量。据不完全统计，自国内疫情爆发伊始至今，粤港澳大湾区内有近千家大大小小的企业转投产口罩生产。

为规范医用口罩生产洁净车间的建设，2月中旬，广东省洁净技术行业协会即联合香港洁净行业协会、澳门洁净行业协会、广东省医疗器械行业协会着手制定国内首个医用口罩生产洁净车间团体标准。广东省洁净技术行业协会标准化工作委员会主任委员、广东省暖通空调及净化设备标准化技术委员会主任委员、仲恺农业工程学院机电工程学院院长丁力行教授指出，这将为国内转投产口罩生产相关企业和政府相关职能部门实行常态化监管在标准化方面提供有力指引。

进一步规范大湾区相关企业的生产

据广东省洁净技术行业协会余小彪会长介绍，标准自提出立项以来即受到了各界的关注，最终在克服疫情期间种种不便的情况下，汇聚省内外数十名专家和企业历经六稿而成，编制过程着实不易。最终，标准在医用防护口罩生产车间洁净环境的要求以及建设工程的设计、施工与监测控制等方面进行了全面阐述，干货满满。

广东本草药业集团有限公司董事长、广东省医疗器械行业协会会长吴楚升说，虽然现在国内疫情已逐步稳定，但在目前海外疫情却日趋严重的情况下，粤港澳大湾区的医用防护口罩生产企业依然面临产能的巨大压力。鉴于国内外对于口罩生产和认证等各方面的略有不同，标准的出台将进一步规范湾区内相关企业的生产，从而为粤港澳大湾区助力全球抗“疫”提供更强有力的保障。

据悉，此次也是粤港澳大湾区洁净技术行业企业首次联合编制标准。